在位清洗CIP系统(一)
本篇我们来说说CIP系统。本篇是CIP清洗系统的一些初步认识,我们的文章,后期对内容进行了系统且深入的整理,更为全面,但,这里,依然保留了这2篇CIP的文章。
一、CIP的概述
CIP的定义,cleaning in place,叫原位清洗,也叫在线清洗或者就地清洁的,等等。简单的,就是说,设备和管线等的系统,不用拆卸就可以清洗的清洗系统。
那我们为什么要使用CIP清洗系统呢?原因不外几个:
其一,它清洗起来方便,不用拆;
其二,它清洗起来彻底,有很多边死角,从设计就避免了的问题,这样CIP清洗就容易多了;
其三,它容易和SIP(sterilize in place)协同合作完成清洗灭菌的过程,这样更能确保设备管道清洗杀菌彻底,有效防止有害微生物(例如沙门氏菌,李斯特菌和大肠杆菌)的污染。。

应用领域:制药、乳制品、食品、啤酒、饮料、生物技术等。从成熟的应用领域看出,要想将产品做得有质量保障,可以说CIP是必须的。但是,这种概念在非此领域的人,无法深刻体会。像发酵、饲料等领域,属于生物技术,其实也需要CIP,只不过,观念难改罢了。我们亲见,有几个例子,实际上就是没有做好CIP系统,造成了产品的不合格,又或者是产品的降解,造成产率极低。教训啊,俗语说的好“一粒老鼠屎,搞坏一锅粥”,大概就是这个道理。
清洗原理:这个就不多说了,国内参考文章大体说的都是这些,是四大要素共同影响清洗效果。不过又有的说有更多影响因素,但主要的也就这4个因素。有需要的,可以找来看看。

a、温度:当温度超过80℃的情况下,对清洗时间已经没有太多帮助,所以清洗温度一般在60~80℃;
b、浓度:当清洗药剂浓度过分升高的情况下,对清洗时间也是没有帮助的,类似碱液的理想浓度约在1.5%;
c、流速:要使得管道内流体为湍流,雷诺数Re建议在3000~9000,其最低流速为1.5m/s。“工艺设备BCC”的管道选项,有计算雷诺准数选项,可供使用。

二、CIP清洗基本流程及型式
典型的CIP清洗流程,我们整理了下,它其实也是包含了SIP在里面的。大体如下:

但是,各个工厂,各个工序,又根据自己工艺的特点,调整CIP清洗路线,为了清洗更合理,更彻底。

虽然大部分的CIP都是和生产线组合使用的,但,根据清洗的流程,CIP还是有不同的型式。


当然,还有题图的那个主流型式。
三、CIP相关的法规标准基础
实际上,法规基本都只是说说要对系统充分清洁,随着对食品和药品公共安全的关注增加,清洁到位为帮助产品加工商保持必要的卫生水平提供了明显的优势。以下是指导 CIP 系统设计和使用的一些标准,没办法,都是国外的标准,毕竟人家先走的路:
国内的标准法规,可以参考《JB∕T 20158-2013 制药设备在位清洗装置》和《GBT 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求》
四、CIP的主要设备构成
CIP的主要设备构成包括:管道、泵、清洗球、阀门、储罐、测控元件及控制系统。虽然,从字面上看来,CIP的构成和其他设备构成的东西没什么差别,但实际上,就像很多系统一样,它更侧重于细节和设计灵魂的体现。
如果只是简单的说设备构成,到此为止,就不是我们的作风了。下一篇专门说说这里面应该注意的细节。

注:上面关于在位清洗CIP相关的工艺和设备等的知识,我们也只能简单说个一二,我们希望,大家可以系统的看看各个方面的经典书籍,也结合我们的实际经验和系统总结,为企业保驾护航。
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